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房室及非房室PK参数计算与分析软件PKPlus
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  PKPLUS.png

点击下载产品手册

 PKPlusTM的主要功能


非房室分析(NCA)及房室分析(CK)的PK参数计算分析软件

PKPlus™是由美国Simulations Plus公司开发的一款操作简单,实现高质量药代动力学参数计算和报告的分析工具。

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PK参数计算与预测


•  简单的非房室模型数据分析(NCA)

 用工业界标准的NCA方法计算药代动力学参数

•  自动化的房室模型数据分析(CA)

 用房室模型CA计算1-, 2-, 3-房室的药代动力学参数,也可自选某种房室并自动完成计算

•  基于房室模型的多次给药的PK模拟


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数据的输入与输出

•  点击式操作,减少错误

•  通用的文件导入格式(.csv, .xpt等)

•  简单明了的优质报告(表格、图片及列表等)

•  快速保存图片/报告设置,以供其它项目使用

•  以单一视图查看PK曲线,统计分析及模型参数,便于选择剔除的数据点与重新计算输出结果


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法规依从性


• 符合21CFR Part 11规范,满足向FDA等监管部门递交申请的要求

• 审计追踪:可保存所有的软件设置,便于将来提交法规时的数据分析结果的重现

• 认证:提供认证数据集,以确认用户系统中计算结果的准确性

• 独特地追踪剔除值或异常值:定义剔除的原因,并可包括在报告中


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智能匹配与处理


•  快速便捷的探索性数据分析(EDA),采用数据管理功能进行数据的管理与检查

•  知识型的群组选择:可从用户数据输入的字段进行学习,并智能地创建数据群组,无需用户的干预

•  用于FAST验证检查的命令行操作

•  简便的数据过滤、BLQs及剔除设置

谁应该使用PKPlusTM ?


•  DMPK 或临床前研究人员

 需从早期的动物试验中快速生成准确的PK试验报告

•  临床药理研究人员

 需分析和处理大量的PK数据,并创建自定义的图、表、结果对比图

•  建模人员

 为GastroPlus等PBPK建模或NONMEM等PK/PD模型输入估算的参数

•  中小型制药企业和CRO

PKPlusTM 的优势


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